安徽幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年,是从事一次性超细电子内窥镜的研发、制造和销售于一体的高新技术企业。公司坐落于安徽省蚌埠市蚌山区科技创新园内,现有洁净车间及办公区共计2900平米。企业在郭应禄院士、UCSF吕福泰教授帮助下,引进美国硅谷专利技术,通过消化吸收改进,现拥有国际领先的一次性电子内窥镜研发技术平台,主要从事一次性电子输尿管软镜、膀胱软镜、支气管软镜、胆胰直视软镜、脑室软镜等研发加工生产。
历经3年注册报批,国内首创的斑马牌一次性电子输尿管软镜于2020年1月获得国家药监局批准上市(国械注准20203060011),该产品的成像清晰度、先端外径、镜体外径、转弯半径、转弯角度、同轴性、镜体重量六个指标均居国际领先水平,深受广大泌尿外科医生的欢迎。自2020年3月18日,国际尿石症联盟副主席、中华医学会泌尿外科分会结石学组副组长李建兴教授在北京清华长庚医院顺利完成了斑马镜国内上市后首次临床手术,获得满意疗效。目前已在全国1350多家医院试用并获得认可,其中包括超过300余家三甲级医院,多家市、县基层医院引进“斑马”一次性输尿管软镜完成首次泌尿科输尿管软镜诊疗,“结石治疗不出县”已不再是梦想。
目前高性能软性电子内窥镜被国外品牌垄断,价格昂贵,难以满足基层医疗机构对医疗器械快速增长需求。本项目开发一次性高清超细电子输尿管软镜对于我国内窥镜行业发展,打破国外垄断,实现产品国产化替代有重要意义。